Відкриття нового бізнесу – процедура не з простих. Тим більше, якщо це фармацевтичний бізнес. Для того, щоб в роздріб продавати лікарські засоби в Україні необхідно перш за все отримати фармацевтичну ліцензію. Отримати відповідну ліцензію на аптеку допоможе юридична компанія Billion. Більш детально з її послугами можна ознайомитися на сайті https://lfbillion.com.ua/ru/service/liczenziya-na-apteku/. Торгівля ліками дозволена лише у спеціалізованих закладах, до яких відносяться аптечні пункти та аптечні кіоски.

Аби отримати ліцензію для аптеки необхідно:

  1. Заповнити аптечну відомість.

  2. Відправити заповнену відомість та інші необхідні документи до Департаменту управління Міністерства охорони здоров'я України.

  3. Заява передається на розгляд Ліцензійної комісії.

  4. Якщо результат розгляду комісії буде позитивним, то з місцевого обласного центру до вас направлять державного інспектора, який має перевірити чи відповідає надана вами у відомості інформація дійсності.

  5. За результатами такої перевірки, якщо всі документи в порядку, ви отримаєте бажану ліцензію.

  6. Після всього вищевказаного треба сплатити держмито.

Ліцензійні вимоги

У приміщенні аптеки має бути:

  • Торговельна зала;

  • Склад для зберігання лікарських засобів;

  • Кімната для робітників;

  • Шафа чи окреме приміщення для інвентарю;

  • Вбиральня.

Площа закладу має складати:

  • Від 30 кв. м у селах;

  • Від 40 кв. м. у селищах та смт;

  • Від 50 кв. м у містах.

При цьому площа аптечного кіоску має бути не менше ніж 18 кв. м, а мінімальна площа аптечного кіоску – 21 кв. м (для селищ і сіл – 8 кв. м).

Аптеку можна відкрити виключно у нежитловому приміщенні, на першому поверсі. Це може бути окрема споруда, виділена частина багатоповерхівки, або прибудова.

Необхідна для роботи аптечних закладів матеріально-технічна база регламентується державою. Робітники аптеки повинні мати профільну освіту та необхідний досвід роботи. Дані про це власник має вказати у документах, які входять до переліку паперів, необхідних для отримання ліцензії.

Пакет документів для оформлення ліцензії на аптеку

Ліцензування здійснює Держлікінспекція МОЗ. Їй треба надати наступні документи:

 

  • Договір оренди чи документ про право власності приміщення;

  • план-схема приміщення у будь-якому форматі;

  • копії дипломів про освіту та відповідних сертифікатів робітників, наказ про призначення на роботу завідувача аптеки (або трудовий договір);

  • реєстраційні дані підприємця чи юридичної особи;

  • дані про матеріально-технічну базу і т.д.